A Organização Mundial da Saúde (OMS) aprovou o primeiro diagnóstico in vitro para mpox para uso emergencial. Segundo a entidade, a inclusão do teste na Listagem de Uso Emergencial (EUL) é um passo para melhorar o entrada global ao teste para a doença e expandir a capacidade de diagnóstico em países que enfrentam surtos.
O teste, chamado Alinity m MPXV, foi fabricado pela Abbott Molecular Inc. e funciona uma vez que um teste de reação em enxovia da polimerase em tempo real (RT-PCR) que permite a detecção do DNA do vírus da mpox em suas duas variantes (clado 1 e clado 2), a partir da utilização de swabs em lesões na pele dos infectados. Ele foi projetado especificamente para uso em laboratório médico treinado, proficiente em técnicas de PCR e procedimento de diagnóstico in vitro.
Ao detectar DNA de amostras de erupções cutâneas, os profissionais de laboratório e de saúde podem confirmar casos suspeitos de mpox de forma eficiente e eficiente.
“Oriente primeiro teste de diagnóstico mpox listado no procedimento de Listagem de Uso Emergencial representa um marco significativo na expansão da disponibilidade de testes em países afetados”, diz Yukiko Nakatani, diretora-geral assistente da OMS para entrada a medicamentos e produtos de saúde, em expedido à prelo. “Aumentar o entrada a produtos médicos com garantia de qualidade é forçoso para nossos esforços em ajudar os países a sofrear a disseminação do vírus e proteger suas pessoas, principalmente em regiões carentes.”
Em 2024, mais de 30 milénio casos suspeitos de mpox foram relatados na África, segundo a OMS, com os números mais altos atingindo a República Democrática do Congo (RDC), Burundi e Nigéria. Na RDC, somente 37% dos casos suspeitos foram testados oriente ano. A aprovação do teste para uso emergencial poderá açodar a confirmação de casos, permitindo o tratamento precoce e o maior controle da disseminação do vírus.
Em 28 de agosto deste ano, a OMS solicitou que os fabricantes de testes diagnósticos in vitro enviassem uma sintoma de interesse para EUL, reconhecendo a premência urgente de substanciar as capacidades globais de teste à medida que o vírus continuava a se espalhar.
Segundo a entidade, o processo EUL avalia a qualidade, a segurança e o desempenho de produtos essenciais para a saúde, uma vez que testes de diagnóstico, para orientar agências de compra e estados-membros da OMS na tomada de decisões informadas para compra emergencial por tempo restringido.
Até agora, a OMS afirma ter recebido três submissões adicionais para avaliação EUL, e discussões estão em curso com outros fabricantes de testes para mpox para prometer uma gama mais ampla de opções de diagnóstico com garantia de qualidade.
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